Viagra w różowej odsłonie – pierwszy krem pobudzający arousal u kobiet
Przez prawie trzy dekady Viagra pomaga mężczyznom stanąć na wysokości zadania. Ta mała niebieska tabletka zwiększa przepływ krwi do prącia, co ułatwia uzyskanie i utrzymanie erekcji. Jednak kobiety zostały pominięte, bez realnego farmaceutycznego rozwiązania na niski libido — aż do teraz. W zmysłowym zwrocie sekret Viagry został przemyślany na pobudzenie u kobiet. Daré Bioscience w środę wprowadzi Dare to Play, pierwszy na receptę krem zaprojektowany, aby zwiększyć przepływ krwi do tkanek narządów płciowych kobiet. Produkt miejscowy — zawiera sildenafil, ten sam aktywny składnik co Viagra — zaspokaja długotrwałą potrzebę. Badania wskazują, że kobiety doświadczają zaburzeń seksualnych równie często jak mężczyźni, i mogą być leczone podobnymi mechanizmami leków, jak podkreśliła Sabrina Martucci Johnson, prezes i dyrektor generalna Daré Bioscience. „Mamy te naukowe dowody, że sildenafil jako aktywny składnik może działać, jeśli tylko byłby zaprojektowany i sformułowany specjalnie z myślą o kobietach” — powiedziała Johnson The Post, „i to właśnie wtedy wkroczyliśmy do równania.” Badania wskazują, że ponad 40% kobiet doświadcza pewnego rodzaju zaburzeń seksualnych, a trudności w arousal to powszechna skarga. Problem — formalnie nazywany zaburzeniem zainteresowania/pobudzenia seksualnego u kobiet (FSIAD) — może wynikać z wielu przyczyn, w tym zmian hormonalnych po ciąży lub menopauzie, stresu, użycia leków, cukrzycy, depresji lub nawet przeszłego molestowania seksualnego. Aby zwalczać FSIAD, kobiety mogą spróbować psychoterapii, technik redukcji stresu lub leku flibanserin, który działa poprzez równoważenie chemii mózgowej serotoniny, dopaminy i norepinefryny, aby wzmocnić popęd seksualny. Dare to Play koncentruje się na objawach fizycznych, a nie psychicznych, FSIAD, pomagając rozluźnić i otworzyć naczynia krwionośne w łechtaczce i sromie, zwiększając przepływ krwi do tkanek narządów płciowych i poprawiając odpowiedzi nawilżenia i obrzmienia. „To przepływ krwi, który trafia do tkanki genitalnej, powoduje mrowienie, uczucie ciepła, obrzmienie” — wyjaśniła Johnson. „To właśnie prowadzi do odpowiedzi nawilżenia w pobudzeniu u kobiet, ponieważ wszystko to jest mediowane przez przepływ krwi do tej tkanki.” Dare to Play było w pracach od wielu lat. Wczesne badania pokazały, że sildenafil mógłby potencjalnie pomóc kobietom z zaburzeniami seksualnymi, ponieważ Viagra pomaga mężczyznom, jak powiedziała Johnson. Jednak tabletka dla kobiet wymagałaby znacznie wyższych dawek sildenafil niż u mężczyzn, co było „po prostu niepraktyczne.” Daré Bioscience spędziło około dekady na opracowaniu produktu o szybkim wchłanianiu, który mógłby szybko, łatwo i bezpiecznie zaspokoić potrzeby kobiet — bez zamieszania. Dare to Play ma działać 10–15 minut po naniesieniu na okolice genitaliów. W badaniach klinicznych stwierdzono, że pobudzenie, pożądanie i orgazmy poprawiły się po zastosowaniu Dare to Play, a nie było skutków ubocznych w porównaniu z kremem placebo. Produkt był także testowany w sytuacjach obejmujących stosunek oralny. „Naprawdę nie widzisz żadnych skutków ubocznych, które mogłyby wystąpić przy Viagra, bo sposób podania jest miejscowy, tu, gdzie jej trzeba, więc nie masz systemowego narażenia” — powiedziała Johnson. Ale podobnie jak Viagra, Dare to Play nie jest dla każdego. Kobiety z problemami serca lub z aktywnym wysypem opryszczki powinny unikać stosowania. Dobra wiadomość jest taka, że nie trzeba oficjalnej diagnozy FSIAD, aby uzyskać receptę od lekarza. Daré Bioscience współpracuje z dostawcą telemedycyny, Medvantx, który może wystawić recepty dla kobiet z dowolnymi problemami arousal. Dare to Play, który ma okres trwałości cztery lata, jest oferowany jako lek skomponowany w zakładzie 503B zarejestrowanym przez FDA. Mieszkańcy Connecticut, Florida, Indiana, Missouri, New Hampshire, New Jersey, Oregonie, Pensylwanii, Rhode Island i Utah mogą składać zamówienia w przedsprzedaży już teraz. Przypisanie ma być realizowane we wszystkich stanach USA na początku 2026 roku. Daré Bioscience prowadzi również działania w kierunku pełnego zatwierdzenia FDA. „Zeszłego lata nasze dane były opublikowane na temat przeprowadzonych badań, i zaczęliśmy otrzymywać naprawdę ogromne prośby ze strony kobiet i dostawców opieki medycznej o udostępnienie formuły,” powiedziała Johnson. „Możemy udostępnić produkt jako lek skomponowany, ale w specjalnym typie obiektu, który podlega inspekcji FDA i praktykom wytwarzania FDA, i udostępnić go na receptę już teraz, podczas gdy kontynuujemy proces z FDA.” Daré Bioscience pracuje z FDA nad planem badań fazy 3 — 12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porówna Dare to Play z kremem placebo. Johnson zauważyła, że Viagra był dopuszczony do obrotu przez FDA od 1998 roku, ale nie ma równoważnego FDA‑zatwierdzonego produktu dla kobiet — chociaż ich problemy są równie realne. „Produkty, które twierdzą, że poprawiają pobudzenie kobiet, polegają na marketingowym języku, recenzjach konsumentów, brandingowaniu stylu życia, bez prawdziwych dowodów,” powiedziała Johnson. Co o tym myślisz? Dodaj komentarz. „To długa droga do korekty systemu, który naprawdę marginalizował zdrowie seksualne kobiet, i chcemy potwierdzić to doświadczenie, stawiając naukę tam, gdzie wcześniej dominował marketing,” dodała o Dare to Play. „Kobiety zasługują na kliniczne rozwiązania, które zostały klinicznie przebadane.”
Dostępność, produkcja i perspektywy regulacyjne
Dare to Play ma charakter leku skomponowanego, wytwarzanego w zakładzie zewnętrznym zarejestrowanym przez FDA zgodnie z praktykami 503B. Produkt ma okres trwałości cztery lata. Mieszkańcy Connecticut, Florida, Indiana, Missouri, New Hampshire, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island i Utah mogą składać zamówienia w przedsprzedaży już teraz; Przypisanie ma być realizowane we wszystkich stanach USA na początku 2026 roku. Daré Bioscience prowadzi również działania zmierzające do pełnej zgody FDA. „Zeszłego lata nasze dane były opublikowane na temat zakończonych badań, i zaczęliśmy otrzymywać naprawdę przytłaczające prośby ze strony kobiet i dostawców opieki zdrowotnej o udostępnienie formulacji,” powiedziała Johnson. „Możemy udostępnić produkt jako lek skomponowany, ale w specjalnym typie obiektu, który podlega inspekcji FDA i praktykom wytwarzania FDA, i udostępnić go na receptę już teraz, podczas gdy kontynuujemy proces z FDA.” Daré Bioscience prowadzi z FDA plan badań fazy 3 — 12-tygodniowe, podwójnie ślepe badanie porówna Dare to Play z kremem placebo. „Viagra był dopuszczony przez FDA od 1998 roku, ale nie ma równoważnego FDA‑zatwierdzonego produktu dla kobiet — chociaż ich problemy są równie realne.” „Produkty, które twierdzą, że poprawiają pobudzenie kobiet, „są naprawdę oparte na marketingowym języku, recenzjach konsumentów i brandingzie stylu życia, bez prawdziwych dowodów,” powiedziała Johnson. Co o tym myślisz? Podziel się komentarzem. „To długa droga do korekty systemu, który naprawdę marginalizował zdrowie seksualne kobiet, i chcemy potwierdzić to doświadczenie, stawiając naukę tam, gdzie marketing wcześniej dominował,” dodała. „Kobiety zasługują na kliniczne rozwiązania, które zostały klinicznie przebadane.”
