Regole più severe sui vaccini in arrivo dall'FDA dopo memo che collega i vaccini COVID-19 alle morti di dieci bambini
Un alto funzionario regolatore dell'FDA ha chiesto linee guida più rigide per i vaccini antinfluenzali annuali e altri vaccini, dopo che in un memo interno è stato affermato che le morti di almeno dieci bambini sono state collegate ai vaccini COVID-19. Il Dr. Vinay Prasad, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research dell'FDA, ha condotto una revisione iniziale di 96 decessi tra il 2021 e il 2024 segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), come riportato dal New York Times. I risultati non sono stati pubblicati su una rivista medica peer-reviewed. Prasad è giunto alla conclusione che almeno dieci morti infantili riportate nel sistema VAERS potrebbero essere direttamente attribuite ai vaccini COVID-19. Non è stata fornita alcuna informazione sui bambini, come età o eventuali problemi di salute preesistenti, nel memo. Dal 1990, il database VAERS ha raccolto circa due milioni di segnalazioni di americani che hanno dichiarato di aver avuto una reazione avversa dopo aver assunto un vaccino. Queste segnalazioni non sono verificate e sono usate dalla comunità scientifica per osservare schemi di sintomi associati a un vaccino specifico. Non è progettato per stabilire in modo definitivo se i vaccini causano eventi avversi. 'Questa è una rivelazione profonda,' scrisse il Dr Prasad. 'Per la prima volta, la FDA degli Stati Uniti riconoscerà che i vaccini COVID hanno ucciso bambini americani.' Basandosi su questo, Prasad ha scritto che sta raccomandando standard più severi per l'autorizzazione dei vaccini alle donne in gravidanza, come riportato da Axios.
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Il memo VAERS sostiene che dieci decessi di bambini siano attribuiti ai vaccini COVID-19 e descrive la causa come myocardite
Il memo che afferma che dieci bambini sono morti a causa dei vaccini COVID-19 è stato attribuito dal Dr Vinay Prasad, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research dell'FDA. Il memo ha trovato che le morti dei bambini erano causate da myocardite, o gonfiore del muscolo cardiaco che può causare coaguli di sangue. Questo può portare a un infarto se non trattato in tempo. 'Questo è stato scritto come parte di una discussione sulla politica vaccinale e sulle sue conseguenze,' si legge in parte del testo, e viene citata la frase 'aperto a discussioni e dibattiti vigorosi sulle politiche vaccinali ... fino a quando non saranno pronte per essere rese pubbliche.' Prasad ha scritto anche che i membri dello staff dovrebbero dimettersi se non sono d'accordo con la direzione che sta prendendo la divisione vaccinale della FDA. Nel dicembre 2021, anni prima che diventasse segretario alla salute, Robert F. Kennedy Jr disse questa è la ragione per cui i vaccini COVID-19 sono 'the deadliest' mai prodotti. I vaccini mRNA hanno un piccolo ma aumentato rischio di myocardite e pericardite, soprattutto tra adolescenti e giovani adulti dopo la seconda dose.
Rischi reali e contesto scientifico: myocardite, infezione e confronto vaccino
I vaccini mRNA hanno un piccolo ma aumentato rischio di myocardite e pericardite, soprattutto negli adolescenti e nei giovani adulti dopo la seconda dose. Tuttavia, numerosi studi hanno mostrato che il rischio di myocardite è molto più alto per chi contrae SARS-CoV-2 rispetto a chi si vaccina. Una meta-analisi del 2022 pubblicata su Frontiers in Cardiovascular Medicine ha riportato che il rischio relativo per la myocardite era più di sette volte maggiore nell’infezione rispetto alla vaccinazione. Un altro studio pubblicato nel gennaio 2024 ha trovato che il rischio era 20 volte maggiore per chi è stato infettato dal COVID-19 rispetto a chi è stato vaccinato. Queste evidenze rafforzano la complessità del bilancio tra rischi e benefici dei vaccini, soprattutto in contesto di nuove varianti e di politiche pubbliche.
Politica vaccini, ACIP e impatto sulle famiglie: cosa cambia ora
Questa settimana l'FDA ha emesso ulteriori raccomandazioni nel contesto di un ridisegno del calendario vaccinale infantile. Il gruppo Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) era stato completamente overhauled a giugno, con Kennedy che ha annunciato di aver licenziato tutti i 17 membri in carica. Dopo la nomina di nuovi membri, ACIP ha votato per smettere di raccomandare i vaccini COVID a persone sane sotto i 65 anni, invitando invece a fare affidamento sulle proprie decisioni individuali. L'HHS ha dichiarato che i piani assicurativi federali sotto l'Affordable Care Act devono comunque coprire i vaccini COVID, ma ha chiarito che la nuova guida potrebbe rendere più difficile per chi ha assicurazione privata ottenere la copertura. A settembre Kennedy è stato portato davanti al Senate Finance Committee per testimoniare su questa questione. Senatrice Elizabeth Warren ha osservato che Kennedy aveva detto di volergli togliere i vaccini a chiunque mentre era considerato come possibile segretario della salute per l'amministrazione Trump: 'If you don't recommend, then the consequence of that is, in many states, that you can't walk into a pharmacy and get a [COVID-19 vaccine],' ha detto. 'It means that insurance companies don't have to cover the $200 or so cost.' Il senatore Bill Cassidy ha aggiunto che la sua politica potrebbe di fatto negare l'accesso ai vaccini: 'policy shift would effectively deny people access to vaccines.' Kennedy ha risposto che la maggior parte degli americani sarebbe comunque in grado di ottenere vaccini e richiami gratuiti.
