Производителот на „Оземпик“ соочен со 90 тужби поради „очен инфаркт“ што предизвикува трајно слепило – како да ги препознаете раните знаци за предупредување ако ја примате инјекцијата
Фармацевтските компании зад популарните инјекции за слабеење и дијабетес како „Вегови“, „Монџаро“ и „Оземпик“ се под засилен правен и медицински притисок. Пациенти во САД тврдат дека лековите им предизвикале трајно губење на видот преку состојба што го прекинува снабдувањето со крв до очниот нерв, позната како „очен инфаркт“. Се претпоставува дека лековите за потиснување на апетитот можат да ги оштетат ситните крвни садови што го хранат задниот дел од окото, иако тоа сè уште не е целосно докажано.
In This Article:
- Британската MHRA веќе издаде предупредување за NAION
- Мишел Фенел го изгубила периферниот вид шест месеци по почетокот на терапијата
- Од 1.400 до 7.000 луѓе годишно во Велика Британија ја добиваат оваа неизлечива состојба
- Џеј Вандегриф прво помислил дека има дамка на очилата
- 27 дански пациенти добиле повеќе од 1,1 милион фунти обесштетување
- Една анализа не најде пораст, друга најде 76 проценти поголема веројатност
- Кај дијабетес тип 2 NAION и без тоа е до 10 пати почеста
- „Доколку некој почувствува несакани ефекти“ – што велат компаниите
Британската MHRA веќе издаде предупредување за NAION
Ризикот е препознаен од британската Агенција за регулација на лекови и здравствени производи, која претходно оваа година предупреди на можна поврзаност меѓу инјекциите и неартеритична предна исхемична оптичка невропатија, односно NAION. Истражување објавено во 2024 година покажа дека корисниците на семаглутид – активната состојка во „Оземпик“ и „Вегови“ – имаат околу четирипати поголема веројатност да го развијат овој проблем во споредба со луѓето што примаат други терапии за дијабетес. Но, дел од медицинските експерти ја доведуваат во прашање основаноста на овие тврдења, посочувајќи дека има малку научни докази што потврдуваат дека самите инјекции ја предизвикуваат оваа очна болест.
Мишел Фенел го изгубила периферниот вид шест месеци по почетокот на терапијата
Речиси 100 тужби се поднесени против „Ново Нордиск“, производителот на „Вегови“ и „Оземпик“, од 2025 година наваму од страна на адвокатската канцеларија за телесни повреди „Вајц и Луксенберг“, според „Волстрит џурнал“. За сите пациенти се наведува дека развиле NAION додека ги користеле овие лекови, познати како GLP-1 агонисти. Една од тужителките, 53-годишната Мишел Фенел, изјави дека почнала да чувствува заматување на видот околу шест месеци откако започнала терапија со „Оземпик“. Таа ја користела инјекцијата за лекување на дијабетес тип 2, болест за која лекот е официјално одобрен во САД и во Велика Британија. Г-ѓа Фенел раскажа дека десното око почнало да и се чувствува тешко, а периферниот вид нагло и ослабнал. Две недели подоцна лекарот и дијагностицирал NAION. „Лекарот веднаш ми рече: престани да земаш Оземпик“, вели Фенел. „Бев во шок.“
Од 1.400 до 7.000 луѓе годишно во Велика Британија ја добиваат оваа неизлечива состојба
NAION се развива кога протокот на крв кон очниот нерв е намален или блокиран. Очниот нерв ги пренесува сликите од окото до мозокот, а кога останува без кислород, може да настане ненадејно и често трајно губење на видот. Студиите сугерираат дека меѓу најзагрозените се постарите лица, пушачите и луѓето со дијабетес и висок крвен притисок. „Сè уште немаме доволно податоци за да согледаме како додавањето на GLP-1 лековите го зголемува секој од овие ризици“, изјави за „Бритиш медикал џурнал“ Дру Кери, вонреден професор по клиничка офталмологија и неврологија на „Џонс Хопкинс медицина“. „Но, најдобрите проценки досега сугерираат двојно зголемување на ризикот со овие лекови, и тоа обично се јавува само кај пациенти со висок ризик.“
Џеј Вандегриф прво помислил дека има дамка на очилата
Друг тужител од САД, Џеј Вандегриф, исто така земал „Оземпик“ за дијабетес тип 2, откако лекот му бил препишан во 2023 година. Повеќето луѓе со NAION доживуваат ненадејна промена во видот. Бидејќи состојбата обично е безболна, раните знаци лесно можат да се пропуштат. Симптомите често вклучуваат заматена, затемнета или темна дамка на едното око. Околу една година подоцна, сега 69-годишниот маж почнал да забележува промени во видот. Кога ги исчистил очилата и сфатил дека дамката не исчезнува, разбрал дека проблемот е во очите. Набрзо потоа му била дијагностицирана NAION. Тој вели дека состојбата му одзела две третини од видот на левото око. „Ова влијае врз секоја минута од секој ден“, изјави тој за „Волстрит џурнал“. „Би платил речиси сè за да си го вратам видот.“
27 дански пациенти добиле повеќе од 1,1 милион фунти обесштетување
Одделно, поднесени се уште неколку тужби и против „Ели Лили“, производителот на „Монџаро“, но се наведува дека нивниот број е значително помал. Тековните постапки се водат во САД, но следуваат по исплатата на обесштетување доделено на дански пациенти откако развиле NAION по примање инјекции „Оземпик“ и „Вегови“. Од „Ново Нордиск“ соопштија дека не се вклучени во тие случаи и тврдат дека исплатите не докажуваат оти лековите ја предизвикале оваа состојба. Портпаролот исто така изјави дека правните постапки против компанијата во САД се неосновани, додавајќи дека тие решително ќе се бранат. „Нема индикации дека навистина треба да бидеме загрижени за NAION“, изјави за „Волстрит џурнал“ д-р Тина Вилсбол, виш медицински директор во „Ново“ и водечки автор на студијата. „Јас не гледам причинско-последична врска.“
Една анализа не најде пораст, друга најде 76 проценти поголема веројатност
Во изјава за „Бритиш медикал џурнал“, Лиз Скрбкова, раководител на одделот за медиуми во САД при фармацевтската компанија, ги истакна резултатите од анализата финансирана од компанијата, објавена во „Бритиш џурнал оф офталмолоџи“ претходно оваа година. Таа анализа не открила зголемена зачестеност на NAION кај пациентите што ги земале нивните лекови во споредба со оние што примале плацебо. Сепак, посебно истражување пронајде поврзаност. Голема анализа објавена во списанието „JAMA Network Open“ минатата година покажа дека корисниците на семаглутид и тирзепатид имаат 76 проценти поголема веројатност да ја развијат состојбата во споредба со оние што земаат други лекови за дијабетес. Истражувачите нагласија дека вкупниот ризик останува низок. Во придружниот коментар на студијата од 2025 година, научниците напишаа дека резултатите „теоретски би можеле да бидат поврзани со брзото подобрување на гликемијата“, медицински термин за нивото на шеќер во крвта во организмот.
Кај дијабетес тип 2 NAION и без тоа е до 10 пати почеста
Според податоците на MHRA, состојбата погодува помеѓу 11 и 82 на 100.000 пациенти годишно кај луѓето со дијабетес тип 2. Токму затоа експертите велат дека е тешко да се одвојат точните ефекти на самите лекови од ефектите на болеста за чие лекување тие најчесто се препишуваат. „Да се утврди дали лекот го предизвикал конкретниот случај кај некое лице е исклучително тешко... и на крајот токму тоа се бара од судовите да го решат“, изјави за „Бритиш медикал џурнал“ Кевин Жендро, експерт за медицина на дебелината во „Сигначр хелткер“ во Масачусетс. „NAION е нешто за што лекарите и пациентите треба да бидат свесни и бара дополнителни истражувања. Сепак, не мислам дека тоа е нешто што треба да предизвика паника кај сите пациенти.“
„Доколку некој почувствува несакани ефекти“ – што велат компаниите
Портпаролот на „Ели Лили“ изјави за „Дејли мејл“: „Лили е запознаена со публикациите за потенцијалниот ризик од NAION кај пациенти на кои им се препишани одредени GLP-1 лекови, вклучувајќи ги и изјавите на водечките консензус-организации. Ги охрабруваме здравствените работници да го применат сопственото клиничко расудување при оценувањето на оваа надворешна литература.“ Компанијата нагласи дека безбедноста на пациентите е нејзин „главен приоритет“ и дека води постојани разговори со регулаторните тела за безбедносните прашања, вклучително и за проблемите со очите. „Доколку некој почувствува несакани ефекти при земање лек на Лили, треба веднаш да разговара со својот лекар или со друг здравствен работник“, додаде портпаролот. Портпаролот на „Ново Нордиск“ изјави: „Ново верува дека тужбите за телесни повреди поднесени во САД се без основа и енергично се брани од нив.“ Од компанијата соопштија дека се свесни за извештаите што ги поврзуваат NAION и семаглутидот и дека ги истражуваат, но дека „причинско-последична врска помеѓу семаглутид и NAION не е утврдена“. „Безбедноста на пациентите е главен приоритет за Ново и ние многу сериозно ги сфаќаме сите извештаи за несакани настани поврзани со нашите лекови, тесно соработувајќи со здравствените власти и регулаторните тела ширум светот“, додаде портпаролот.