FDA Usa IA para Acelerar Aprovações e Uma Empresa Cripto Lança Droga Bizarra
Agora que a Food and Drug Administration está a usar IA para “acelerar” o processo de aprovação de fármacos, parece que o céu é o limite para os produtos mais malucos aprovados para venda comercial. A empresa cripto Tharimmune Inc., por exemplo, foi recentemente recebida com “feedback positivo” da FDA sobre um fármaco chamado Nalmefene, clinicamente rotulado TH104. Segundo Filter, o fármaco está a ser desenvolvido como uma alternativa de maior duração ao Naloxone, um agente de reversão de opiáceos que normalmente dura entre 20 e 90 minutos. Naloxone é facilmente administrado por pessoal não médico por via nasal, e tem-se tornado amplamente disponível, quer sem receita médica ou através de programas de redução de danos. Nalmefene é diferente — e não sem controvérsia. Segundo Filter, o fármaco não é destinado a reverter overdoses em pessoas com transtornos por substância, mas em socorristas e membros militares que possam ter contato com eles. Também aumenta o risco de overdose fatal em utilizadores de droga. A verdade é que uma overdose de fentanilo é considerada quase impossível pela pele — seria necessário ingerir, injectar ou snifar a droga para provocar uma reação. No entanto, uma crença amplamente repetida entre polícias e agências de aplicação da lei sustenta que o contacto incidental com a substância pode causar uma overdose fatal em um socorrista. A realidade é que é uma crença sem fundamento que causa problemas ao interagir com membros vulneráveis do público. Como observa o Maryland Office of Overdose Responce, a “noção de que se pode ter uma overdose apenas ao responder a uma overdose pinta a pessoa que está overdosing como tóxica, intocável e insegura.” Tornando o assunto ainda mais perturbador é o facto de a Tharimmune se apresentar explicitamente como uma empresa cripto, com uma divisão clínica associada. “Tharimmune, Inc. advances institutional blockchain adoption and the digitization of financial markets through a digital assets treasury strategy with Canton Coin,” afirma o site da empresa. “Tharimmune also operates a clinical-stage biotech.” Canton Coin é um ativo digital ligado a “The Canton Network,” uma “privacy-enabled open blockchain network.” Em outras palavras, é uma blockchain destinada a ligar ativos de empresas privadas à blockchain, como Nalmefene da Tharimmune. Como este modelo de negócios impactará o ciclo de desenvolvimento da droga ainda está por ver — mas se obtiver a aprovação total da FDA, será a primeira do gênero.
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Nalmefene TH104 e a Controvérsia de uma Versão Mais Lenta do Naloxone
Ao falar de evolução clínica, De acordo com Filter, o fármaco está a ser desenvolvido como uma alternativa de maior duração ao Naloxone, um agente de reversão de opiáceos que tipicamente dura entre 20 e 90 minutos. Naloxone é facilmente administrado por pessoal não médico por via nasal, e tornou-se amplamente disponível, quer sem receita médica ou através de programas de redução de danos. Nalmefene é diferente — e não sem controvérsia. Segundo Filter, o fármaco não é destinado a reverter overdoses em pessoas com transtornos por substância, mas em socorristas e membros militares que possam ter contato com eles. Também aumenta o risco de overdose fatal em utilizadores de droga. O facto de a overdose de fentanilo pela pele ser quase impossível — seria necessário ingerir, injectar ou snifar a droga para provocar uma reação — é muitas vezes contestado por perceções de que contacto incidental pode causar uma overdose. Contudo, a crença é descrita como uma crença sem fundamento que pode criar problemas na interação com pessoas vulneráveis. A Maryland Office of Overdose Responce descreve a noção de que se pode ter overdose apenas ao responder a uma overdose como uma percepção que pinta a pessoa overdosing como tóxica, intocável e insegura.
Tharimmune: uma empresa cripto com uma divisão clínica ligada à Cantão Coin
A Tharimmune apresenta-se explicitamente como uma empresa cripto, com uma divisão de farmacologia clínica associada. “Tharimmune, Inc. advances institutional blockchain adoption and the digitization of financial markets through a digital assets treasury strategy with Canton Coin,” afirma o site da empresa. “Tharimmune also operates a clinical-stage biotech.” Canton Coin é um ativo digital ligado a “The Canton Network,” uma “privacy-enabled open blockchain network.” Em outras palavras, é uma blockchain destinada a ligar ativos de empresas privadas à blockchain, como Nalmefene da Tharimmune. Como este modelo de negócios impactará o ciclo de desenvolvimento da droga ainda está por ver — mas se obtiver a aprovação total da FDA, será a primeira do gênero.
Mais sobre drogas: RFK Jr. e o DMT
Mais sobre drogas: O “Sober” RFK Jr. has allegedly been smoking DMT (tradução de linha publicada no artigo original).
Sobre o autor
Sou correspondente de tecnologia e transporte na Futurism, onde a minha pauta abrange transporte, infraestrutura e o papel das tecnologias emergentesna governação, vigilância e trabalho.
