FDA-Regulator fordert strengere Impfvorgaben nach Memo, das Todesfälle von zehn Kindern durch Covid-Impfungen in Verbindung bringt
Ein führender FDA-Regulator hat strengere Richtlinien für jährliche Grippeschutzimpfungen und andere Impfstoffe gefordert, nachdem ein internes Memo behauptet hatte, dass die Todesfälle von mindestens zehn Kindern mit COVID-19-Impfstoffen in Verbindung stehen. Dr Vinay Prasad, der Direktor des FDA-Zentrums für Biologics Evaluation and Research, führte eine erste Überprüfung von 96 Todesfällen zwischen 2021 und 2024 durch, die dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet wurden, berichtete The New York Times. Die Ergebnisse wurden bisher nicht in einer peer-reviewed medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Prasad kam zu dem Schluss, dass mindestens zehn Kindertodesfälle, die im VAERS-System gemeldet wurden, direkt auf die COVID-19-Impfstoffe zurückzuführen seien. Es wurden keine Informationen über die Kinder bereitgestellt, wie Alter oder mögliche Grunderkrankungen, die sie hatten. Seit der Gründung im Jahr 1990 hat die VAERS-Datenbank zwei Millionen Berichte von Amerikanern gesammelt, die nach einer Impfung eine nachteilige gesundheitliche Reaktion meldeten. Diese Berichte sind unbestätigt und werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft genutzt, um Muster zu erkennen, ob es Symptome im Zusammenhang mit bestimmten Impfstoffen gibt. Sie sind nicht dafür gedacht, endgültig zu bestimmen, ob Impfstoffe ursächlich sind. "Das ist eine tiefgreifende Offenbarung," schrieb Dr. Prasad. "Zum ersten Mal wird die US-FDA anerkennen, dass COVID-19-Impfstoffe amerikanische Kinder getötet haben." Auf dieser Grundlage schrieb Prasad, dass er strengere Standards für die Zulassung von Impfstoffen für schwangere Frauen empfiehlt, berichtete Axios. Registrieren Sie sich für unseren Editor's Picks-Newsletter. Durch die Anmeldung erhalten Sie unseren Newsletter sowie Marketing-E-Mails mit Nachrichten, Angeboten und Updates von Daily Mail. Sie können sich jederzeit abmelden. Für weitere Informationen lesen Sie unsere Datenschutzerklärung.
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VAERS-Analyse – 96 Todesfälle geprüft, keine Alterangaben
Das Memo, das 96 Todesfälle (2021–2024) analysieren ließ, wurde dem VAERS-System entnommen und von The New York Times berichtet. Die Ergebnisse sind bisher nicht in einer peer-reviewed Fachzeitschrift veröffentlicht worden. Es hieß, dass die Todesfälle von Vorkommnissen in Verbindung mit COVID-19-Impfstoffen stammten, aber es werden keine Altersangaben oder möglichen Vorerkrankungen der betroffenen Kinder genannt. Das VAERS-Portal enthält seit seiner Gründung im Jahr 1990 rund zwei Millionen Meldungen zu unerwünschten Ereignissen nach Impfungen. Diese Berichte sind unbestätigt und dienen der Erkennung von Muster, nicht der endgültigen Beurteilung von Kausalzusammenhängen. Prasad schrieb außerdem in dem Memo, dass er "offen für lebhafte Diskussionen und Debatten über Impfrichtlinien ... bis sie veröffentlicht werden können" sei. Er sagte, Mitarbeiter sollten kündigen, wenn sie mit der Richtung, die er der FDA-Impfstoffabteilung vorgibt, nicht einverstanden seien.
Myokarditis–Risiken und der Vergleich Infektion vs Impfung
Die Diskussion um Myokarditis führt zu der Feststellung, dass mRNA-COVID-19-Impfstoffe ein kleines, aber erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis bergen, insbesondere bei jugendlichen und jungen erwachsenen Männern nach der zweiten Dosis. Doch mehrere Studien zeigen, dass das Risiko für Myokarditis deutlich höher ist, wenn man sich mit SARS-CoV-2 infiziert, als wenn man geimpft wird. Eine Meta-Analyse aus dem Jahr 2022, erschienen in Frontiers in Cardiovascular Medicine, gab an, dass das relative Risiko (RR) für Myokarditis "mehr als siebenfach höher in der Infektionsgruppe als in der Impfgruppe" war. Eine weitere Studie, veröffentlicht im Januar 2024, fand heraus, dass das Risiko bei einer Infektion mit COVID-19 20-mal höher war als bei einer Impfung. Diese neuesten Ergebnisse stützen eine vorsichtige Einschätzung der Risiken und Nutzen von Impfstoffen, auch wenn kurzfristige Risiken je nach Kontext unterschiedlich erscheinen können.
ACIP-Überarbeitung und politische Debatte um Impfempfehlungen
Das Health and Human Services Department (HHS) steht vor einer Neuausrichtung der Impfempfehlungen, während das Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) einer umfassenden Überarbeitung unterzogen wurde. Das Department hat angekündigt, dass die 17 amtierenden ACIP-Mitglieder entlassen und durch neue Mitglieder ersetzt wurden. Die Gruppe hat daraufhin beschlossen, COVID-Impfstoffe für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren nicht mehr allgemein zu empfehlen, sondern sich auf individuelle Entscheidungsfindungen zu verlassen. HHS hat erklärt, dass Bundesversicherungspläne unter dem Affordable Care Act weiterhin COVID-Impfstoffe abdecken müssen, die neuen Richtlinien könnten jedoch Privatversicherten den Zugang erschweren. Im September wurde Kennedy vor dem Senate Finance Committee geladen, um darüber auszusagen. Senatorin Elizabeth Warren (Massachusetts) wies darauf hin, dass Kennedy gesagt habe, er würde "jederzeit die Impfstoffe wegnahm", während er als möglicher Gesundheitsminister der Trump-Administration in Betracht gezogen wurde. "Wenn Sie es nicht empfehlen, dann die Folge, in vielen Bundesstaaten, dass Sie nicht in eine Apotheke gehen können, um eine COVID-19-Impfung zu erhalten," sagte sie. "Es bedeutet, dass Versicherungsunternehmen nicht die Kosten von etwa 200 US-Dollar übernehmen müssen." Senator Bill Cassidy (Louisiana), ebenfalls Arzt, sagte in derselben Anhörung, dass Kennedys Politikwechsel Menschen den Zugang zu Impfstoffen "effektiv" verwehren würde. Kennedy antwortete, dass die meisten Amerikaner weiterhin kostenlos COVID-19-Impfstoffe und Auffrischungen erhalten würden.
