Farmaco Cripto la FDA dà segnali positivi su TH104 tra controversie e timori
Da quando la Food and Drug Administration sta usando l'IA per accelerare il processo di approvazione dei farmaci, sembra che il cielo sia il limite per i prodotti bizzarri approvati per la vendita commerciale. La società cripto Tharimmune Inc, ad esempio, ha recentemente ricevuto «feedback positivo» dalla FDA su un farmaco chiamato Nalmefene, clinicamente etichettato TH104. Secondo Filter, il farmaco è in fase di sviluppo come un’alternativa più duratura al Naloxone, un agente di reversibilità degli oppioidi che tipicamente dura tra 20 e 90 minuti. Il Naloxone è facilmente somministrabile da personale non medico tramite spray nasale ed è diventato ampiamente disponibile sia senza prescrizione che attraverso programmi di riduzione dei danni. Nalmefene è diverso — e non senza controversie. Secondo Filter, il farmaco non è destinato a invertire le overdosi nelle persone con disturbi da uso di sostanze, ma nei soccorritori e nei membri delle forze armate che potrebbero venire a contatto con esse. Aumenta anche il rischio di overdose fatale nei consumatori di droghe. Il fatto, però, è che una overdose di fentanyl si ritiene quasi impossibile attraverso la pelle — bisognerebbe ingerire, iniettare o sniffare la droga per sperare di provocare una reazione. Tuttavia, la credenza ampiamente diffusa tra i poliziotti e le agenzie di applicazione della legge sostiene che un contatto accidentale con la sostanza possa causare un sovradosaggio fatale al soccorritore. La realtà è che è una credenza assurda che provoca problemi nell’interazione con i membri vulnerabili del pubblico. Come nota l’Ufficio Maryland di Risposta alle overdose, la «nozione che si possa andare in overdose solo rispondendo a un overdose dipinge la persona in overdose come tossica, intoccabile e non sicura». A rendere la faccenda ancora più incredibile è il fatto che Tharimmune si presenta esplicitamente come una società cripto, con una divisione di farmacologia clinica annessa. «Tharimmune, Inc. avanza l’adozione della blockchain istituzionale e la digitalizzazione dei mercati finanziari attraverso una strategia di tesoreria di asset digitali con Canton Coin», si vanta sul sito dell’azienda. «Tharimmune opera anche nel biotech clinico». Canton Coin è un asset digitale legato a «The Canton Network», una «privacy-enabled open blockchain network». In altre parole, è una blockchain pensata per collegare asset di aziende private alla blockchain, come il Nalmefene di Tharimmune. Come questo modello di business impatterà sul ciclo di sviluppo del farmaco resta da vedere — ma se dovesse ottenere una piena approvazione FDA, sarebbe la prima del suo genere. Altro sui farmaci: il «Sober» RFK Jr. avrebbe presumibilmente fumato DMT. Sono un corrispondente di tecnologia e trasporti per Futurism, dove il mio beat comprende trasporti, infrastrutture, e il ruolo delle tecnologie emergenti nella governance, nella sorveglianza e nel lavoro.
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Nalmefene contro Naloxone: una versione più duratura che divide
Naloxone è un agente di reversibilità degli oppiacei che ha una durata tipicamente di 20–90 minuti e può essere somministrato rapidamente da chiunque, inclusi operatori non medici, spesso tramite spray nasale. Nalmefene, invece, è in sviluppo come alternativa più duratura, ma non senza controversie. Secondo Filter, il farmaco non è destinato a invertire le overdosi nelle persone con disturbi da uso di sostanze, ma nei soccorritori e nei membri delle forze armate che potrebbero venire a contatto con esseri umani esposti. Questa sezione esplora cosa significa per i soccorritori, cosa implica per la sicurezza pubblica e perché la durata prolungata di Nalmefene solleva dubbi tra professionisti e studiosi. I dettagli forniti dall’articolo originale sottolineano la complessità etica e pratica dell’uso di un farmaco di reversibilità degli oppiacei in contesti non clinici.
La credenza sui sovradosaggi da contatto: una realtà discutibile che complica l’assistenza
La realtà è che si crede comunemente che un contatto accidentale con fentanyl possa causare un sovradosaggio fatale a un soccorritore. Il fatto è che una sovradosaggio di fentanyl è considerato quasi impossibile attraverso la pelle: bisognerebbe ingerire, iniettare o sniffare la droga per provocare una reazione. La credenza diffusa tra poliziotti e agenzie di applicazione della legge — che un contatto accidentale possa provocare una overdose — è problematica per l’interazione con i membri vulnerabili della comunità. Come nota l’Ufficio Maryland di Risposta alle overdose, la «nozione che si possa andare in overdose solo rispondendo a un overdose dipinge la persona in overdose come tossica, intoccabile e non sicura.» Questo pezzo mette in luce come la disinformazione possa ostacolare i confronti più sensibili tra soccorritori e persone affette. Questa sezione intende evidenziare le implicazioni per la sicurezza pubblica e la necessità di formazione basata su evidenze in contesti di emergenza.
Tharimmune e Canton Coin: una startup cripto nel biotech
Un intero segmento del testo originale presenta Tharimmune come una società cripto con una divisione di farmacologia clinica annessa. Nel sito dell’azienda si legge: “Tharimmune, Inc. advances institutional blockchain adoption and the digitization of financial markets through a digital assets treasury strategy with Canton Coin.” Inoltre viene indicato che “Tharimmune also operates a clinical-stage biotech.” Canton Coin è un asset digitale legato a “The Canton Network,” una “privacy-enabled open blockchain network.” In altre parole, è una blockchain pensata per collegare asset di aziende private alla blockchain, come il Nalmefene di Tharimmune. Come questo modello di business influenzerà il ciclo di sviluppo del farmaco resta da vedere — ma se dovesse ottenere l’approvazione FDA completa, sarebbe la prima del suo genere. L’articolo conclude affermando che, sebbene sia una combinazione inedita tra biotech e tecnologia blockchain, resta da capire quale impatto avrà sul processo di sviluppo e sull’eventuale autorizzazione.
Nota sull’autore e contesto
Sono un corrispondente di tecnologia e trasporti per Futurism, dove il mio beat comprende trasporti, infrastrutture e il ruolo delle tecnologie emergenti nella governance, nella sorveglianza e nel lavoro.
