Des directives plus strictes sur les vaccins exigées par l’FDA après un mémo liant le vaccin COVID à la mort de dix enfants
Un responsable de haut niveau de la FDA a exigé des directives plus strictes pour les vaccins annuels contre la grippe et d’autres vaccins après qu’un mémo interne ait affirmé que les décès d’au moins dix enfants avaient été liés aux vaccins COVID-19. Le Dr Vinay Prasad, qui dirige le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a mené un examen initial de 96 décès survenus entre 2021 et 2024 et signalés au système VAERS, selon The New York Times. Les résultats n’ont pas été publiés dans une revue médicale évaluée par les pairs. Prasad est parvenu à la conclusion que « au moins dix décès d’enfants signalés dans le VAERS pourraient être directement attribués aux injections COVID-19 ». Aucune information sur les enfants, comme leur âge ou d’éventuels problèmes de santé sous-jacents, n’a été fournie dans le mémo. Depuis sa création en 1990, la base de données VAERS a répertorié deux millions de rapports d’Américains affirmant avoir eu une réaction de santé défavorable après avoir reçu un vaccin. Ces rapports ne sont pas vérifiés et sont utilisés par la communauté scientifique pour repérer des motifs de symptômes liés à un vaccin donné. Ils ne sont pas conçus pour déterminer de façon définitive si les vaccins provoquent des effets indésirables. « C’est une révélation profonde », a écrit le Dr Prasad. « Pour la première fois, l’US FDA reconnaîtra que les vaccins COVID-19 ont tué des enfants américains. » Sur cette base, Prasad a écrit qu’il recommande des normes plus élevées pour l’autorisation des vaccins chez les femmes enceintes, selon Axios.
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Le mémo et les décès chez les enfants: détails et limites
Le mémo affirme que les décès des enfants signalés dans VAERS pourraient être directement attribués aux vaccins COVID-19, et précise que les morts seraient dues à la myocardite, c’est‑à‑dire un gonflement du muscle cardiaque qui peut provoquer des caillots sanguins et mener à une crise cardiaque si non traitée rapidement. Le document note qu’aucune information sur les enfants, comme leur âge ou d’éventuels problèmes de santé antérieurs, n’est fournie. Il indique également que les décès seraient « causés par la myocardite ». En outre, l’examen de 96 décès se concentre sur des cas signalés entre 2021 et 2024 et n’a pas été publié dans une revue scientifique évaluée par les pairs. Le mémo ajoute que les membres du personnel devraient démissionner s’ils ne sont pas d’accord avec la direction qu’il prend de la division vaccins de la FDA, et qu’il est « ouvert à des discussions vigoureuses et à un débat sur les politiques vaccinales … jusqu’à ce qu’ils soient prêts à être rendues publiques. »
Risque de myocardite et preuves scientifiques contrastées
Les vaccins à ARN messager COVID-19 présentent un petit mais accru risque de myocardite et de péricardite, en particulier chez les garçons adolescents et jeunes adultes après la deuxième dose. Cependant, de nombreuses études ont montré que le risque de myocardite est bien plus élevé chez les personnes qui contractent le SARS‑CoV‑2 que chez celles qui se font vacciner. Une méta‑analyse de 2022 publiée dans Frontiers in Cardiovascular Medicine a indiqué que le risque relatif de myocardite était « plus de sept fois plus élevé dans le groupe infection que dans le groupe vaccination ». Une autre étude publiée en janvier 2024 a trouvé que le risque était « 20 fois plus élevé » pour ceux qui étaient infectés que pour ceux qui étaient vaccinés. Cette recommandation de l’FDA intervient une semaine avant que des conseillers clés du Department of Health and Human Services ne se réunissent pour discuter d’une éventuelle refonte du calendrier vaccinal pédiatrique. Robert F. Kennedy Jr a licencié et remplacé tous les membres du comité consultatif essentiel sur les pratiques d’immunisation (ACIP), qui a alors suspendu la recommandation des vaccins COVID pour les enfants en bonne santé de moins de 65 ans. Le CDC réfléchit aussi à des questions d’ingrédients et de protocoles de surveillance des risques, et à savoir si le vaccin contre l’hépatite B doit être administré peu après la naissance. Le groupe ACIP, réorganisé en juin, a vu Kennedy annoncer qu’il avait “licencié” les 17 membres en place. Après l’arrivée des nouveaux membres, l’ACIP a voté pour ne plus recommander les vaccins COVID aux Américains en bonne santé de moins de 65 ans, les incitant plutôt à exercer leur propre « prise de décision individuelle ». Le Department of Health and Human Services a assuré que les régimes d’assurance fédéraux sous l’Affordable Care Act doivent toujours couvrir les vaccins COVID, mais a précisé que les nouvelles directives pourraient réduire la couverture pour les Américains ayant une assurance privée. En septembre, Kennedy a été entendu devant le Senate Finance Committee pour témoigner à ce sujet. La sénatrice Elizabeth Warren a pointé du doigt que Kennedy avait déclaré qu’il « enlèverait les vaccins de n’importe qui » pendant son processus de nomination comme possible secrétaire à la Santé pour l’administration Trump. « Si vous ne recommandez pas, alors la conséquence de cela est, dans de nombreux États, que vous ne pouvez pas entrer dans une pharmacie et obtenir un vaccin COVID », a-t-elle déclaré. « Cela signifie que les compagnies d’assurance n’ont pas à couvrir les coûts d’environ 200 dollars. » Le sénateur Bill Cassidy, médecin et républicain de Louisiane, a déclaré lors de la même audience que la politique de Kennedy « reviendrait à refuser l’accès des gens au vaccin ». Kennedy a répondu que la plupart des Américains pourraient encore obtenir des vaccins et des rappels COVID gratuitement.
Changements politiques et couverture vaccinale
Cette recommandation récente de l’FDA précède d’une semaine l’audience des principaux conseillers du Département de la Santé et des Services Sociaux sur la refonte possible du calendrier vaccinal pédiatrique. La Secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr, a limogé et remplacé tous les membres du Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP). Le comité a désormais cessé de recommander les vaccins COVID pour les adultes en bonne santé âgés de moins de 65 ans, les incitant à se fier à leur propre « prise de décision individuelle ». Le CDC prévoit également de discuter des ingrédients des vaccins, des protocoles de surveillance des risques et de savoir si le vaccin contre l’hépatite B devrait être administré peu après la naissance. Le groupe ACIP a été complètement réorganisé en juin, Kennedy ayant annoncé le limogeage de ses 17 membres en place. Après l’arrivée des nouveaux membres, l’ACIP a voté pour ne plus recommander les vaccins COVID aux Américains en bonne santé de moins de 65 ans et les a encouragés à s’inscrire dans l’« individual decision-making ». Le HHS a déclaré que les régimes d’assurance fédéraux sous l’Affordable Care Act doivent toujours couvrir les vaccins COVID, mais a précisé que les nouvelles directives pourraient rendre plus difficile la couverture pour les Américains bénéficiant d’une assurance privée. En septembre, Kennedy a été présenté au Senate Finance Committee pour témoigner à ce sujet. La sénatrice Elizabeth Warren, démocrate du Massachusetts, a souligné que Kennedy avait déclaré qu’il « prendrait les vaccins de n’importe qui » lorsqu’il était candidat au poste de secrétaire à la Santé sous l’administration Trump. « Si vous ne recommandez pas, alors la conséquence de cela est, dans de nombreux États, que vous ne pouvez pas marcher dans une pharmacie et obtenir un vaccin COVID », a-t-elle déclaré. « Cela signifie que les compagnies d’assurance n’ont pas à couvrir les coûts d’environ 200 dollars. » Le sénateur Bill Cassidy, médecin républicain de Louisiane, a déclaré à Kennedy lors de la même audition que ce changement politique « empêcherait efficacement les gens d’avoir accès aux vaccins ». Kennedy a répondu que la plupart des Américains pourraient toujours obtenir des vaccins et des rappels COVID gratuitement.
